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我公司部分人員赴江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局參加“中藥材鹿血標準審定會議”



 

   2015年3月13日,我公司董事長周翠霞、首席研究員周辰杰、質(zhì)量部黨平、生產(chǎn)部宋平赴江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局參加中藥材鹿血標準審定會議,參與會議的還有:省 局安監(jiān)處王宗敏、注冊處楊嫻;省食品藥品監(jiān)督檢驗院王玉、郭青、胡浩彬、狄恒建;省局認證評審中心李明;蘇州市藥監(jiān)局韋文彥;蘇州市藥檢所中藥室張主任; 省不良反應(yīng)監(jiān)測中心李主任;南京市藥監(jiān)局姜莉;江蘇省中醫(yī)藥研究院方志軍;南京市第一人民醫(yī)院陳錦飛;中國醫(yī)學科學院皮膚病藥檢所陳紹椿。

  在王宗敏處長介紹了鹿血標準修訂提高的背景后,董事長周翠霞介紹了企業(yè)基本情況和企業(yè)研發(fā)背景。質(zhì)量部黨平介紹了中藥材鹿血標準修訂項目及修訂原因。首席研究員周辰杰重點介紹了運用PCR方法進行鹿血真?zhèn)舞b別的必要性、有效性和方法學研究。

  在經(jīng)過一番討論及問答之后,會議決議:

  1、企業(yè)應(yīng)修訂擬申請中藥材鹿血標準中的性味歸經(jīng)、功能主治、貯存條件、用法用量、注意五個項目按照專家意見進行進一步修訂。 

  2、由楊嫻處長主持會議的審定表決,經(jīng)與會人員14人(除企業(yè)人員外)表決,在無一人反對的情況下通過江蘇中藥材鹿血標準修訂的審定。企業(yè)修訂后的標準轉(zhuǎn)入由江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗院復(fù)核。

 



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