為認真貫徹落實國家總局、省局中藥飲片生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)m椪涡袆泳?,進一步整頓和規(guī)范蘇州市中藥飲片生產(chǎn)領(lǐng)域秩序,督促企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn)中藥飲片,2015年5月11日,蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局在蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局會議室召開了中藥飲片生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ鲿h,全市11家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負責(zé)人共22人參加會議,市局楊志強副局長出席會議。我公司董事長周翠霞和質(zhì)量負責(zé)人黨平參加會議。
會議傳達了國家總局、省局專項整治的精神,對本次專項整治工作提出了具體的工作要求,強調(diào)企業(yè)應(yīng)對照檢查重點認真開展自查自糾,及早發(fā)現(xiàn)問題及早整改到位,對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為將嚴肅處理,絕不姑息。
會議通報了近期國家總局中藥飲片飛行檢查情況、近三年以來全市中藥飲片生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)抽檢批次、不合格率、不合格項目以及案件查處情況。市藥檢所相關(guān)專家就中藥材、中藥飲片質(zhì)量檢驗要求及《中國藥典》(2015版)即將實施等方面的工作進行了介紹,對檢驗人員、儀器設(shè)備、規(guī)范管理以及藥品質(zhì)量控制中現(xiàn)代分析技術(shù)的應(yīng)用,進行了生動、詳細的講解。部分企業(yè)就生產(chǎn)實際中遇到的問題進行了交流。
楊志強副局長對現(xiàn)階段藥品監(jiān)管形勢進行的分析研判,并做出重要指示,要求企業(yè):一是要認清形勢,提高認識,認真對待此次專項整治行動。二是要堅持問題導(dǎo)向,堅守底線,樹立法律意識、誠信意識、質(zhì)量意識,嚴格按照GMP要求組織生產(chǎn)。三是加強人員培訓(xùn),通過走出去引進來提高中藥材檢驗人員操作水平;市藥品檢驗所要充分利用現(xiàn)有人員、技術(shù)、設(shè)備優(yōu)勢,做好生產(chǎn)企業(yè)檢驗人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。四是充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用,定期組織飲片生產(chǎn)企業(yè)開展探討交流,不斷提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。五是提前做好人才、設(shè)備、技術(shù)儲備,為《中國藥典》(2015版)、《江蘇省中藥材標準》實施做好準備。六是對監(jiān)督檢查和抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題,監(jiān)管部門將從嚴立案查處,對于涉嫌刑事犯罪的,及時移送公安部門。